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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Studienleiter
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Studienleiter, der die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien in unserem Unternehmen übernimmt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination aller Aktivitäten, die zur erfolgreichen Durchführung von Studien erforderlich sind, einschließlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ethischer Standards. Sie arbeiten eng mit multidisziplinären Teams zusammen, um sicherzustellen, dass Studienprotokolle korrekt umgesetzt werden und die Datenqualität den höchsten Standards entspricht. Zudem sind Sie Ansprechpartner für externe Partner, wie Prüfärzte, Aufsichtsbehörden und Sponsoren. Ihre Aufgaben umfassen die Budgetverwaltung, das Risikomanagement sowie die Sicherstellung der termingerechten Berichterstattung. Ein tiefes Verständnis der klinischen Forschung und der regulatorischen Anforderungen ist unerlässlich, ebenso wie ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise mitbringen und Freude an der Arbeit in einem dynamischen Umfeld haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Organisation klinischer Studien
- Koordination von Studienpersonal und externen Partnern
- Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen und regulatorischen Vorgaben
- Sicherstellung der Datenqualität und -integrität
- Budgetverwaltung und Ressourcenplanung
- Kommunikation mit Prüfärzten, Sponsoren und Behörden
- Risikomanagement und Problemlösung während der Studienlaufzeit
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen
- Schulung und Anleitung des Studienteams
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Projektmanagement
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit zur Führung und Motivation von Teams
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Sicherer Umgang mit MS Office und Studiendatenmanagementsystemen
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Flexibilität und Belastbarkeit
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen während einer Studie um?
- Welche Kenntnisse haben Sie bezüglich der GCP-Richtlinien?
- Wie organisieren Sie die Zusammenarbeit mit externen Partnern?
- Beschreiben Sie Ihre Erfahrung im Umgang mit Studiendatenmanagementsystemen.
- Wie motivieren Sie Ihr Team in stressigen Situationen?
